最新消息！美國已有八州明確電子煙產品登記法案，合規門檻降低

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2024年1月，我們曾發布關于2024年美國各州監管電子煙的新趨勢預測，以及美國海關發布公告明確要求清關時提供產品已提交PMTA的證明（即STN編碼）的風險預警。新年伊始，美國監管趨勢進一步明朗，以下為我們最新跟蹤的監管信息。

第一，新增了加州、佐治亞州及密西西比州三州出臺本州法案，要求電子煙產品根據法規在本州進行備案，出現在蒸汽產品目錄清單上即可合規銷售。正如我們所預測，這種州級監管方式正在被效仿，成為一種州級監管趨勢。

佐治亞州及密西西比州

兩州出臺的州級監管法規基本一致，均僅要求產品符合以下條件即可申請備案出現在蒸汽產品目錄清單上：

A，已獲得FDA的上市許可（即PMTA審核已通過）；

B，PMTA已提交，仍在審核中（under review）；或雖然PMTA被拒，但MDO又被FDA或法院判決撤銷。

在佐治亞州法案1260及密西西比州SB2886法案中，均未對PMTA提交的時間做出任何限制，合規要求進一步放寬；但同時，銷售不合規產品的零售商將面臨高達每款產品每天1萬美元的罰款，如以下法案原文截圖所示：

這意味著，目前產品只要盡快提交PMTA，就有極大可能可在這些州合規合法進行銷售。這兩州的法案具有很強的代表性，預期后續會有更多州陸續出臺類似法規進行監管：合規要求放寬，但同時對銷售不合規產品的零售商處以高額罰款。這將促使零售商倒逼品牌及制造商提交PMTA申請，以降低被強制執法的風險，最終達到規范化行業的目的。

加州

此前允許銷售的煙草產品目錄清單僅包含卷煙，但2月16日新出臺的第3218號議會法案，要求總檢察長在其網站上建立并維護一份不含特征風味的煙草產品品牌清單（被稱為無味煙草清單UTL），該法案將禁止分銷商銷售任何未在UTL上列出的煙草產品，包括電子煙。加州暫未對電子煙須符合哪些條件才能被列入UTL作出具體說明。

目前，美國已共有八州已出臺相關法規，包括：路易斯安那州，俄克拉荷馬州，密蘇里州，印第安納州，弗吉尼亞州，內布拉斯加州，阿拉巴馬州及加利福利亞州。另有弗吉尼亞州參議院法案SB550已獲得眾議院通過，待州長簽字即可生效。這些法案均要求電子煙產品根據法規在本州進行備案，出現在蒸汽產品目錄清單上即可在本州合法銷售。更多的州正在考慮通過類似的PMTA登記法案，尚處于立法過程中，包括亞利桑那州（法案SB1212），佛羅里達州（法案H1007/S006），夏威夷州（Bill SB3385）及愛達荷州（法案S1366）等多達18個州后續可能出臺類似法規，加快監管步伐。

第二，根據眾多客戶的反饋，美國海關和邊境保護局(CBP)已在根據(CSMS)第59212404號公告，要求提供已提交PMTA的證明（即STN編碼）進行清關。物流公司也正在要求客戶按海關要求，提供STN編碼用于清關，以降低清關風險。

從目前的監管趨勢來看，電子煙產品在美國合規上市的門檻已大大降低了，只要盡早提交PMTA，無需等待審核通過，即可消除清關風險，并極有可能在多個有相關政策的州合法銷售。歡迎正在積極開拓美國市場或正往美國出貨的企業前來咨詢討論，我們將與您討論相關州級政策細節，為您提供相關州的實操成功案例和PMTA相關的最新資訊；針對您的產品制定性價比最高的PMTA申報策略，盡早布局，助您掃清美國產品上市銷售的障礙。